大雄将主导国内高脂血症治疗

2024-09-20 21:21来源:本站编辑

Researchers co<em></em>nduct lab experiments at Daewoong Pharmaceutical. (Daewoong Group) 研究有限公司在大雄制药进行实验室实验。(Daewoong组)

大雄集团28日表示,在高脂血症患者不断增加的情况下,3家分公司将参与政府主导的高脂血症治疗原料国产化项目。

大雄制药、大雄生物、大雄治疗被选定为产业通商资源部4年多来推进的“2024材料及零部件技术开发事业”的主要承办单位。

目前,该国高脂血症药物的原材料自给自足率为13%,87%依赖海外进口。这种对国外市场的严重依赖引发了人们对供应链在全球中断情况下的脆弱性的担忧,例如在大流行期间所经历的中断。

该项目的目标是实现匹伐他汀等第三代他汀类高脂血症药物的国产化,并在国内开发生产中间体和成品所需的技术。从今年到2028年12月的54个月里,该计划将从政府获得总计180亿韩元(1350万美元)的研发支持。

大雄集团计划确定核心原料,开发中间和合成工艺,并确保生产成品药品所需的技术。

为了建立有效的成品药品生产流程,大雄制药计划实施纯度管理、柔性物质管理、工艺评价体系,并示范成品药品的生产符合良好生产规范标准。

View of Daewoong Pharmaceutical's Osong Plant in Cheongju, North Chungcheong Province (Daewoong Group) 忠北清州市大雄制药五松工厂(大雄集团)

据该集团介绍,目前国内生产的高脂血症药物的原料,大部分都是采用“批量生产”的方法,每个工序都分开进行。相比之下,大雄的“连续流程”确保了原材料的持续投入,从而提高了原材料的整体质量。据该公司称,该方法有望显著提高生产效率,缩短生产时间,并将制造成本降低约30%。

大雄制药社长朴成洙表示:“大雄集团一直致力于提高质量管理和生产能力。“通过国内项目,我们的目标是建立一个从原材料到成品垂直整合本地化的成功模式,从而为提高国内原材料和成品的自给率和全球竞争力做出贡献。”

大雄公司还将为每道工序建立数据库,开发自动化软件和设备,并对连续工序及其生产的原材料的性能进行评估。

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